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衞生署同意回收多批次人類白蛋白滴注劑 (2017-04-27)

衞生署4月27日同意持牌藥物批發商創立(香港)有限公司,因潛在品質問題從市面回收19個批次的Biotest人類白蛋白滴注劑20%(註冊編號HK-16685)。

受影響批次包括:B225065、B225105、B225135、B225654、B234026、B234046、B234306、B234514、B234645、B234784、B234866、B235174、B235364、B235525、B235684、B234926、B225056、B235066及B235256。

署方接獲該批發商通知,指該藥劑製品的德國製造商正回收上述批次,因它們在製造過程中可能被製造儀器的冷卻液污染。根據製造商的風險評估,有關問題對使用該產品的病人的潛在風險低,回收屬預防措施。衞生署正繼續調查。

上述產品含有人類白蛋白,是用作治療低血漿量及低血白蛋白症的處方藥物。根據該批發商的資料,受影響批次有約64 000支已供應予私家醫院、私家醫生及藥房。衞生署會密切監察回收情況。

衞生署發言人說:「署方至今沒有接獲與上述產品有關的不良反應報告。」

該批發商已設立熱線(2736 3078)回答有關查詢。

發言人補充:「曾使用上述產品的市民如有懷疑或用後不適,應諮詢醫護人員的意見。」



資料來源:政府新聞處

 

 

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